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â € žDurchdrückenâ € œ für vergrößerte Prostata?

1 answers:
‘Breakthrough’ for enlarged prostates? Northwestern’s aggressive PR pitch lacks data and context

Unser Überblick über die Übersicht

‘Breakthrough’ for enlarged prostates? Northwestern’s aggressive PR pitch lacks data and context

[ Anmerkung der Redaktion: Unsere Bewertung für das Kriterium "Harms" dieser Überprüfung wurde erreicht. änderte sich zu "Nicht zufrieden stellend" und der Sternestand nahm von zwei Sternen auf einen Stern ab. Siehe unten für eine Erklärung. ]

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Warum das wichtig ist

Wenn diese minimal-invasive Operation zur Linderung der BPH-Symptome durch einen soliden Vergleich der Vorteile des Verfahrens unterstützt wurde - cargo bicycles review. und schadet, könnte es tatsächlich ein Fortschritt für Männer sein, die unter dieser Bedingung leiden. Aus dieser Pressemitteilung ergeben sich viele unbeantwortete Fragen: Wie wurde das Verfahren untersucht?. Wie war es mit alternativen Behandlungen verglichen?. Wie hat es sich in Bezug auf Nutzen und Schaden verglichen?. Und wie viel kostet das?

Kriterien

Entspricht die Pressemitteilung den Kosten der Intervention angemessen?

.
Nicht befriedigend

Es gab keine Diskussion über die Kosten des Verfahrens oder des patentierten Systems, noch über die nachgelagerten Kosten im Zusammenhang mit der Rückforderung des Verfahrens. Es gab auch keine Daten darüber, wie lange Patienten beobachtet wurden und wie viele eine wiederholte Intervention erforderten - entweder UroLift oder eine andere invasive Behandlung wiederholen. Dieses Ergebnis hat Auswirkungen sowohl auf die Kosten als auch auf die Effektivität.

Werden in der Pressemitteilung die Vorteile der Behandlung / des Tests / Produkts / Verfahrens angemessen quantifiziert?

nicht befriedigend

. Wir erfahren, dass "Daten aus klinischen Studien zeigten, dass Patienten, die UroLift-Implantate erhielten, eine schnelle symptomatische Verbesserung, eine verbesserte Harnflussrate und eine anhaltende sexuelle Funktion berichteten. Die Patienten erlebten auch eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität.  »Alles ist gut, aber was war die Größe der Vorteile und, was noch wichtiger ist? «

Ãœbermittelt die Pressemitteilung angemessen. erklären / quantifizieren die Schäden der Intervention?

nicht befriedigend

Wir erfahren über eine Reihe von Nebenwirkungen von Blut im Urin bis Inkontinenz. "Die meisten Symptome waren leicht bis mäßig ausgeprägt und verschwanden innerhalb von zwei bis vier Wochen nach dem Eingriff,". Uns wurde gesagt.

Wir werden hier eine zufriedenstellende Note vergeben, da die Freisetzung zumindest einige mit dem Verfahren verbundene Nebenwirkungen erwähnt. Aber wie bei der Beschreibung der Leistungen bekommen wir auch keinen Sinn dafür, was damit verglichen wird (Drogen? Chirurgie? Wachsames Warten?), Wie häufig diese Probleme waren oder was die Freisetzung bedeutet, wenn sie sie als "mild" beschreibt. in Schweregrad zu moderieren.

Aktualisierung: Diese Bewertung wurde in "Nicht zufriedenstellend" geändert, um mit der Anwendung dieses Kriteriums in der Vergangenheit übereinzustimmen. Wie in der Beschreibung unserer Überprüfungskriterien angegeben, kann eine Pressemitteilung oder eine Geschichte als nicht befriedigend eingestuft werden, wenn sie:

  • keine potenziellen Schäden quantifiziert.
  • Die Schwere potenzieller Schäden lässt sich nicht beschreiben.
  • "minor" wird nicht berücksichtigt. Nebenwirkungen, die einen erheblichen Einfluss auf das Leben eines Patienten haben können.
  • Beruht zu sehr auf die Bemerkung eines Forschers, dass ein Ansatz als sicher erscheint - ohne unterstützende Daten. Wenn das UroLift-System "eine schnelle und sinnvolle Linderung von BPH-Symptomen bietet, verbessert es die allgemeine Lebensqualität unserer Patienten". Wir brauchen mehr als â € ºVertrau uns, wir sind Expertenâ € œ. Wir müssen langfristige (mindestens 1 Jahr) vergleichende Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten im Vergleich zur medizinischen Therapie, "mehr" wissen?. invasive Chirurgie und die zahlreichen verfügbaren minimal-invasiven Verfahren, die diesen Zustand behandeln.

Verpflichtet die Pressemitteilung Krankheiten zu behandeln?

Befriedigend

Während die Freisetzung keine Krankheitserreger ist. , es hätte informativer sein können - zum Beispiel durch genaue Beschreibung, wie schwerwiegend / störend die Symptome für Patienten waren, die mit diesem Gerät behandelt wurden.

Enthalten die Pressemitteilungen Finanzierungsquellen & amp;. Interessenkonflikte offenlegen?

Nicht befriedigend

In der Mitteilung werden Fragen im Zusammenhang mit Interessenkonflikten nicht erwähnt. Die in der Veröffentlichung genannten Studien wurden vom Gerätehersteller finanziert. Der in der Pressemitteilung zitierte nordwestliche Urologe hat geringe Zahlungen in Höhe von 121, 50 $ vom Hersteller für Nahrungsmittel und Getränke erhalten. Diese könnten in einer Fußnote bestätigt worden sein.

Vergleicht die Pressemitteilung den neuen Ansatz mit bestehenden Alternativen?

Nicht befriedigend

Wir erfahren, dass es einige gibt. Alternativen (Medikamente und Chirurgie), aber uns wird nicht gesagt, dass es zahlreiche andere minimal-invasive Verfahren gibt - Laserbehandlungen, Mikrowellenthermotherapie, Radiofrequenzablation, Verdampfung usw. Die Freisetzung ist übermäßig ablehnend. der Arzneimitteltherapie, die sich als wirksam, gut verträglich und sicher erwiesen hat. Es ist unangemessen, diese Behandlung als Erstbehandlung durchzuführen, und das Fehlen von Daten aus Kopf-zu-Kopf-Studien mit anderen minimal-invasiven Verfahren oder dem Goldstandard (transurethrale Resektion der Prostata oder TURP) bedeutet, dass der relative Wert der. neue Technologie ist ziemlich unsicher.

Stellt die Pressemitteilung die Verfügbarkeit der Behandlung / des Tests / Produkts / Verfahrens fest?

nicht zufriedenstellend

. FDA "gelöscht". Dieses chirurgische Implantat System im Jahr 2013 und es ist verfügbar an der Northwestern University, aber es gibt keine Details über seine allgemeine Verfügbarkeit in anderen Regionen oder Gesundheitssysteme. Wir werden uns wundern.

Stellt die Pressemitteilung die wahre Neuheit des Ansatzes dar?

Befriedigend

Die Veröffentlichung enthält einige Details dazu. Dieses System unterscheidet sich von Arzneimitteln und anderen chirurgischen Behandlungen, daher verdient es eine bestandene Note. â € "??. Ist es richtig, etwas als "neuen Durchbruch" zu bezeichnen?. wenn es seit vier Jahren auf dem Markt ist?. Und wenn seine Wirksamkeit im Vergleich zu anderen Ansätzen nicht richtig festgestellt wurde?

Gesamtpunktzahl: 2 von 10 Befriedigend

April 13, 2018