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Geschichten stellen die Sicherheit von Medizinprodukten in Frage

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Die Journalisten Shannon Brownlee und Jeanne Lenzer haben einen wichtigen Artikel im BMJ veröffentlicht: " Warum die FDA die Öffentlichkeit nicht schützen kann. â € "

Ein Großteil ihrer Betonung lag darauf, dass Hersteller von Medizinprodukten Sicherheitsstudien vor oder nach der Marktzulassung nicht ordnungsgemäß durchführten.

Auf lokaler Ebene kam ein weiteres schönes Beispiel für Fernsehberichterstattung von Jeff Baillon von KMSP-TV in Minneapolis-St. Paul, der eine Untersuchung zu Problemen mit künstlichen Gelenken führte. Auszug:

"Dr. Edward Cheng ist Chirurg an der Universität von Minnesota - tienda gemelos. Er sagt: "Wenn Maytag ihre Waschmaschinen verfolgen kann, oder wenn ein Autohersteller verfolgen kann, wo ein Auto hingeht und wer der Besitzer ist, sollten wir in der Lage sein, alle wichtigen orthopädischen Implantate zu verfolgen, wohin und wann sie gehen. wieder entfernt.

Aber gerade jetzt in diesem Land passiert das nicht. Es gibt kein vorgeschriebenes System, das die Fehlerraten aller Gelenkimplantate aufzeichnet. In Großbritannien und Australien sind Ärzte, Krankenhäuser und Gerätehersteller verpflichtet, sich in einem Register zu melden, wenn Patienten Revisionsoperationen benötigen, um fehlerhafte Gelenke zu reparieren.

Dr. Cheng sagt: "Ein Register zu haben wäre ein dramatischer Schritt in unserer Fähigkeit, Probleme zu erkennen.

Dr. Cheng sagt, dass ein gemeinsames Register früher ausgefallene Produkte aufdecken würde, was bedeutet, dass weniger Menschen geschädigt würden. Im Jahr 2006 wurden in den USA etwa 77.000 Revisionsoperationen mit Kosten von mehr als 3 Milliarden Dollar durchgeführt. Länder mit Registern haben die Notwendigkeit von Revisionen um bis zu zehn Prozent gesehen.

April 26, 2018